A revisão da documentação de lotes é uma atividade que exige muita atenção e tempo para ser executada. A mesma é realizada com recursos humanos em duas etapas de verificação (uma na produção e em seguida no controle de qualidade).

Essa revisão é imprescindível para garantir que as etapas de produção estejam documentadas corretamente sendo uma atividade importante antes da liberação do produto para o mercado. Por esta razão, quanto mais ágil for essa revisão mais rápido identifica-se desvios no processo, trata-se os desvios e o produto final é liberado para o mercado, assegurando assim que o produto não falte para os pacientes.

O objetivo do desafio é reduzir o tempo de revisão. Atualmente a média de tempo de revisão é de 2-3h para cada lote e na semana são revisadas em média 15 lotes totalizando um tempo de 45h semanais. Essa revisão é feita de forma manual, e contempla dados inseridos de forma manual e digital nas documentações de lote.