O desafio tem como objetivo otimizar o processo de contagem de partículas em ambientes produtivos da Novo Nordisk, realizado semestralmente nas áreas críticas (A e B) e anualmente nas áreas menos críticas (C e D), pelo time de HVAC. O processo acontece utilizando um contador de partículas posicionado em um carrinho de transporte em aço inox, que é transportado entre diferentes pontos de coleta no ambiente. O equipamento exige conexão com a rede elétrica, o que muitas vezes obriga o uso de extensões para alcançar áreas mais distantes. São realizadas medições das partículas variando de 0,5 e 5 micrômetros, e a movimentação do contador de partículas ocorre entre 3 e 16 pontos de coleta, conforme as exigências das normas dos órgãos reguladores e o tamanho da sala.

Embora o equipamento possua capacidade de armazenamento de dados, os relatórios não são digitalizados. Por isso, é necessário colar as impressões em uma folha de teste, que posteriormente é copiada (xerox), a fim de preservar as informações — já que os dados impressos tendem a se apagar com o tempo — e garantir a rastreabilidade.

Dependendo da classificação do ambiente, o tempo de amostragem pode durar até 36 minutos por ponto de coleta, o que pode fazer com que, mesmo utilizando mais contadores de partículas, a medição de um único ambiente leve mais de 4 horas. Nesse cenário, é comum a utilização de vários colaboradores e contadores de partículas para reduzir o tempo total de execução.

Além disso, as medições podem ser feitas com a rotina de produção em andamento, exigindo cuidados extras na movimentação do equipamento para evitar interferências nos resultados. O desafio está em reduzir o tempo de setup e execução, aumentar a disponibilidade da produção e melhorar a confiabilidade do processo. A digitalização dos relatórios é desejável e possibilitará comparações históricas mais precisas e ajustes mais eficazes. Os materiais e equipamentos utilizados devem ser compatíveis com os requisitos de ambientes classificados, não gerando partículas e resistindo à sanitização com álcool (mínimo exigido), esporicidas e fungicidas. Com isso, a Novo Nordisk espera maior precisão nas medições e uma operação mais eficiente.